組織機(jī)構(gòu)

        Organizational structure

        倫理委員會辦公室

        工作職責(zé):
        維度一:項目審查及質(zhì)量管理
        1、負(fù)責(zé)項目登記、形式審查、安排會議審查和快速審查、記錄、反饋、簽發(fā)等倫理審查全過程管理
        2、負(fù)責(zé)倫理協(xié)作審查工作的運行
        3、負(fù)責(zé)倫理審查項目質(zhì)量管理,接受及配合各方檢查和評審
        4、負(fù)責(zé)倫理審查經(jīng)費相關(guān)管理工作
        維度二:培訓(xùn)
        1、負(fù)責(zé)倫理委員會委員及相關(guān)工作人員參加院內(nèi)和院外倫理培訓(xùn)
        2、協(xié)同GCP組織安排院內(nèi)研究者參加院內(nèi)和院外臨床試驗培訓(xùn)
        維度三:倫理委員會建設(shè)
        1、負(fù)責(zé)制定/修改倫理委員會工作的各項規(guī)章制度和工作流程
        2、負(fù)責(zé)委員會的調(diào)整、委員考核、獨立顧問聘請等
        維度四:檔案管理
        1、負(fù)責(zé)GCP機(jī)構(gòu)資料交接
        2、負(fù)責(zé)倫理審查檔案全過程管理及服務(wù)
        維度五:受試者保護(hù)
        1、安排實地訪查
        2、接受和處理受試者抱怨
        維度六:其他工作
        1、牽頭本科室各類委員會及領(lǐng)導(dǎo)小組工作
        2、完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)

        部門負(fù)責(zé)人:
        倫理委員會辦公室主任:王晨曉

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